26 апреля 2026 года Европейский союз ввёл в обязательное применение новую редакцию стандарта по радиочастотному излучению EN 62209-3:2026, которая требует, чтобы беспроводные сенсорные продукты, используемые вблизи человеческого тела (например, носимые устройства для мониторинга здоровья и промышленные портативные RFID-считыватели), обязательно проходили тестирование удельного коэффициента поглощения (SAR) на основе реалистичной модели биотканей человека. Это требование напрямую влияет на китайские предприятия, экспортирующие радиочастотные датчики в Европу, органы по испытаниям и сертификации, а также торговых посредников, поскольку оно непосредственно связано с соответствием маркировки CE и ужесточением контроля на этапе отгрузки.

Обзор события

Европейский союз официально ввёл в обязательное применение стандарт EN 62209-3:2026 26 апреля 2026 года. Согласно стандарту, все беспроводные радиочастотные сенсорные устройства, предназначенные для работы на расстоянии до 10 cm от человеческого тела, должны проходить оценку SAR на основе обновлённой модели имитации биотканей человека. Начиная с 1 июля 2026 года, продукция, не прошедшая испытания и не получившая соответствующую сертификацию в соответствии с данным стандартом, не может быть маркирована знаком CE, а также не допускается к размещению или обороту на рынке Европейского союза.

На какие сегменты отрасли это повлияет

Компании прямой торговли: в основном речь идёт о китайских экспортёрах, поставляющих в Европейский союз радиочастотные сенсорные изделия под собственным брендом или по модели OEM. Поскольку маркировка CE является обязательным порогом допуска на рынок, существующие запасы, если они не будут сертифицированы по новому стандарту, не смогут быть очищены на таможне или выставлены на продажу после 1 июля 2026 года; последствия проявятся в виде задержек поставок, роста риска возврата товара и увеличения числа повторных инспекций и запросов на проверку со стороны клиентов.

Производственные предприятия: сюда входят фабрики по контрактному производству носимых устройств, сборочные предприятия RFID-модулей и т. п. Их производственные процессы должны будут адаптироваться к новым требованиям испытаний, например за счёт корректировки конструкции антенн, экранирующих структур или материалов корпуса для контроля значения SAR; последствия выразятся в увеличении цикла валидации конструкции, росте затрат на мелкосерийное опытное производство и необходимости повторной подачи части моделей на проверку.

Предприятия цепочки поставок услуг: в частности, сторонние организации, предоставляющие испытания EMC/радиочастотной безопасности, услуги по сертификации и консультации по техническому соответствию. Новый стандарт вводит моделирование на основе биотканей человека, что предъявляет более высокие требования к конфигурации лабораторного оборудования (например, к сосуду с диэлектрической жидкостью определённой постоянной и высокоточным датчикам электрического поля) и к квалификации испытательного персонала; последствия проявятся в напряжённом графике испытаний, возможном повышении стоимости одного теста и том, что часть небольших и средних организаций временно не будет обладать полным набором возможностей.

На что должны обратить внимание связанные компании и отраслевые участники и как действовать сейчас

Следует учитывать уже определённые контрольные даты соответствия и переходные меры

Необходимо подтвердить, подпадает ли ваша продукция под сферу применения EN 62209-3:2026 (то есть радиочастотные сенсоры, работающие в диапазоне частот 730 MHz–6 GHz и находящиеся на расстоянии ≤ 10 cm от человека), и строго соблюдать запрет на нанесение маркировки CE с 1 июля 2026 года. Обратите внимание, что эта дата является датой обязательного вступления в силу, без официально объявленного льготного периода или политики продления действия старой версии стандарта.

Составить список ключевых экспортных категорий и соответствующих моделей

В первую очередь следует определить категории товаров с высокой частотой экспорта и предназначенные для использования вблизи человека, например умные браслеты/нагрудные датчики сердечного ритма, промышленные портативные терминалы UHF RFID для инспекций, медицинские Bluetooth-термопластыри и т. д.; по каждой модели необходимо создать реестр в формате «статус испытаний — номер отчёта — сертифицирующий орган — срок действия», чтобы избежать задержки всей партии из-за пропуска одной модели.

Заранее запустить координацию ресурсов для испытаний и технические предварительные планы

Учитывая, что цикл испытаний по модели биотканей человека обычно длиннее, чем при традиционных EMC-испытаниях (требуются индивидуальный состав жидкой среды, калибровка температуры и сканирование под разными углами), рекомендуется уже до второго квартала 2026 года связаться с лабораториями, имеющими квалификацию по EN 62209-3:2026, и зарезервировать временные слоты; одновременно следует оценить, требуется ли корректировка конструкции антенн на PCB или добавление радиопоглощающих материалов, и предусмотреть не менее 2 раундов доработок + повторных испытаний.

Разграничивать требования стандартного текста и масштаб фактического исполнения

В настоящее время публично доступная информация лишь уточняет метод испытаний и сроки запрета, но ещё не раскрывает конкретные детали исполнения со стороны органов рыночного надзора государств-членов ЕС (MSA) в сценариях вроде существующих складских запасов или уже подписанных контрактов; предприятиям следует постоянно отслеживать публикации Европейского комитета по стандартизации (CEN/CENELEC) и документы Европейской комиссии, не приравнивая отраслевые неофициальные толкования к официальным требованиям надзора.

Редакционная точка зрения / отраслевое наблюдение

Очевидно, что данное обновление стандарта — это не столько техническая доработка, сколько ужесточение нормативной подотчётности за воздействие на человека для близко расположенных RF-устройств. Оно сигнализирует о смещении акцента от общего соответствия EMC на уровне устройства к подтверждению безопасности в биологическом контексте — особенно актуальному на фоне ускоряющейся миниатюризации сенсоров и роста носимого применения на теле человека.

Анализ показывает, что сроки введения (II квартал 2026 года) вероятно выбраны в рамках согласования с более широкими европейскими рамками устойчивого развития цифровой продукции, хотя прямой связи с Ecodesign или реформой CE-маркировки пока не подтверждено. Отсутствие переходных положений указывает на готовность к исполнению со стороны крупнейших нотифицированных органов.

С отраслевой точки зрения это не просто галочка в сертификате: речь идёт о более тесном сближении регулирования радиооборудования и политики в сфере здоровья населения. Непрерывный мониторинг обновлений методик испытаний (например, пересмотра состава жидкостей, имитирующих ткани) будет иметь большее значение, чем разовая проверка соответствия.

Вывод: введение в действие EN 62209-3:2026 означает, что в ЕС регулирование безопасности радиочастотных сенсорных изделий переходит в стадию биофизического моделирования, а его ключевой смысл заключается в расширении испытаний электромагнитной совместимости (EMC) до уровня взаимодействия с человеческим телом. Сейчас правильнее воспринимать это как уже вступившее в силу обязательное условие допуска на рынок, а не как сигнал к наблюдению; связанным компаниям следует уверенно продвигать испытания и сертификацию, а не рассчитывать на отсрочку или послабления.

Источник информации: в основном на основании официальных публикаций Европейского союза (OJEU) и текста стандарта EN 62209-3:2026, опубликованного CENELEC. Что касается конкретных разъяснений по практике применения со стороны органов рыночного надзора различных стран, обновлений перечня аккредитованных испытательных органов и других деталей, дальнейший мониторинг уведомлений Европейской комиссии и национальных аккредитующих органов (NAB) государств-членов по-прежнему необходим.